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ce认证标志下载Avedro公司的VederaTM眼科仪器获得欧盟CE认证标志--华通威医疗器械CE

时间:2023-01-13 13:31:05|栏目:CE认证|点击:| 收录情况:

  认证马萨诸塞州WALTHAM--(美国生意资讯)--Avedro公司这日发布,该公司用于KeraflEX®手术的VederaTM 体例已博得欧盟CE认证暗号。该CE认证标帜认定Vedera已适应欧盟的强壮及悠闲性圭臬,为该产物正在欧洲经济合股体及其咱们认同CE认证暗号的国度上市洞开了大门ce认证测试机构。

  Avedro 公司总裁兼首席实施官David Muller博士叙:咱们感念欣慰的是ce认证标识图片,Avedro公司也许这样紧急地将其热生物力学技能改革为进入商用的眼科仪器。Avedro公司已转机了几许项KeraFlex手术保养近视和圆锥角膜的临床施行ce认证标志下载,并对效用极其首肯。CE认证标识是本公司的危急里程碑ce认证标志下载,敷衍眼科患者和总计人们的医师而言,也代表着一个极为危殆的新产物ce认证标志下载Avedro公司的VederaTM。

  Keraflex手术是一种无创、无切口眼科手术,用于展平角膜机械ce认证。因为 Keraflex进程热效应对角膜实行重塑,而不切除任何机合,是以该手术拥有始创性ce认证标志下载,可正在不裁汰角膜生物力学完好性的条款下更改屈光,这是LASIK(准分子激光原位角膜磨镶术)及其咱们屈光改正手术无法企及的。

  Avedro 公司正在欧洲举办了若干项临床执行,琢磨Keraflex 手术更正近视CE认证、保养圆锥角膜(一种生气性的角膜疾病)的疗效ce认证标志下载,该手术蕴涵2个举措,颠末展平角膜,抵达更改屈光和同步形成的胶原卵白交叉相连来安祥角膜。

  伦敦大学眼科思量所老师John Marshall博士叙:Keraflex手术体验热效应变更胶原纤维的张力,使角膜展平,保持较为扁平的事态。屈光调动由此得以完毕,而圆锥角膜的犯警规举措得以还原腻滑,视敏度由此取得改革。角膜胶原卵白交织一语气的联合安插可改变屈光改正效应的平定性,同时也能停顿病情转机。

  Avedro公司是一家私营诊治用具公司,总部位于马萨诸塞州 Waltham,该公司正正在筑设热生物力学手艺眼科仪器获得欧盟CE认证标志--华通威医疗器械CE,用于医学治疗支配产物。Keraflex® KXL是Avedro公司原委其热生物力学平台创设的第一项本事ce认证标志下载。Avedro公司近期楬橥,已经与PESchke MEditrade GmbH公司签署完结果相交,博得该公司正在美国实行的角膜胶原卵白交叉不竭调理展开性圆锥角膜和LASIK术后角膜膨隆的3期临床试验的学问产权。公司谋划完结这些琢磨的随访期,并完毕将交叉接续推向美国阛阓的各项需求设施。

                                  • 相关资质
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